Кадровое агентство Elite - подбор персонала в Алматы и Астане. Рекрутинг

Заместитель начальника отдела регистрации лекарственных средств

-

ГОРОД: Алматы

Образование: Высшее

Опыт работы: не менее 1-го года

           Компания - производитель лекарственных средств приглашает в команду Заместителя начальника отдела регистрации лекарственных средств.

           Обязанности:

  • Подготовка заявок и комплектация досье, необходимых для подачи на регистрацию/ перерегистрацию/ внесение изменений лекарственных препаратов. Контроль за комплектацией досье в соответствии с утвержденными требованиями;
  • Контроль за своевременным внесением изменений в инструкцию по применению и других регистрационных документов ЛС, а также своевременной перерегистрацией ЛС;
  • Организация и участие в проведении клинических испытаний на терапевтическую эффективность и безопасность ЛС, исследований биоэквивалентности;
  • Разработка аналитического нормативного документа по контролю качества ЛС (АНД);
  • Ведение отчётности по регистрации новых или перерегистрации выпускаемых ЛС, новых составов или дозировок, контроль за этапами регистрации ЛС;
  • Контроль за выходом приказов о регистрации/перерегистрации, внесения, изменения Комитетом контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК, получение утверждённых инструкций, АНД, макетов упаковок и этикеток, ведомостей изменения, получение регистрационного удостоверения (РК);
  • Обучает сотрудников отдела порядку регистрации и общению с представителями государственных структур (ознакомление с законодательством по регистрации);
  • Ведение работ по фармаконадзору и мониторингу за побочными действиями ЛС, контроль за своевременным предоставлением отчетов ПСУР в отдел мониторинга Национального центра экспертизы ЛС;
  • Ведение отчетности по регистрации / перерегистрации ЛС от даты подачи досье до выходы приказа Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК, контроль за получением утвержденных инструкций, АНД, макетов упаковок и этикеток, ведомостей изменения и получения регистрационного удостоверения (РК);
  • Подготовка документации, организации и контроль за проведением клинических испытаний на терапевтическую эффективность и безопасность ЛС, исследований биоэквивалентности.

Требования:

  • Высшее медицинское, фармацевтическое или химическое образование;
  • Опыт работы в сфере производства лекарственных препаратов от 1 –го года;
  • Владение английским языком – не ниже уровня intermediate

Условия:

  • Отличные условия туда;
  • Уютный офис в центре города;
  • Бесплатное питание;
  • Мед. осмотр 1 раз в год и др.

Подробности по номеру: +7776 215 24 48

Если возникли вопросы Вы можете оставить заявку
и мы перезвоним Вам в течении 5 минут!

Компания Elite — одна из первых кадровых компаний на рынке Республики Казахстан, созданная в 1997 году, как структурное подразделение «Центрально-азиатского фонда системных исследований» с целью изучения кадровой элиты Казахстана, формирования базы данных и мониторинга ее образования и передвижения.
Адрес и телефон
г. Алматы, проспект Абая, дом 20/5
+7 (701) 355-53-55
+7 (727) 295-28-02/07/11
+7 (727) 266-63-89/91
Отдел контроля качества:
+7 (701) 031-75-86
sales@elite.kz
На карте